Forskningsbolaget Peptonic Medical har tecknat avtal med DQS Medizine om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för Vagivital från och med i höst. Orsaken är att Lloyds Register, som är Peptonics nuvarande Notified Body, förlorar ackrediteringen att godkänna CE-märkning vid en avtalslös Brexit.

Försäljningen av den numera CE-märkta VagiVital® har Peptonic. Medical har under andra kvartalet. 2019 bland annat haft en reklamfilm.

CE Marking for Medical Devices. Intertek provides comprehensive Testing and Certification services and guidance through every step of the CE Marking process for Medical Devices. In order for your products to be placed on the European market, they must meet the requirements of the relevant product directives. The CE marking is the manufacturer's declaration that the product meets EU standards for health, safety, and environmental protection. The mark consists of the CE logo and, if applicable, the four digit identification number of the notified body involved in the conformity assessment procedure. CE marking is only obligatory for products for which EU specifications exist and require the affixing of CE marking.

1. Mikael nordlander vattenfall
2. Löner yrken 2021
3. Varför har man sura uppstötningar
4. Hur stot
5. Microsoft-windows-kernel-power
6. Datavetenskap gu obligatoriska kurser
7. Tabellskatt 30 2021
8. Scania facken
9. Utbildning läkarsekreterare växjö

Peptonic planerar att lansera Vagivital under 2018. Processen för en CE-märkning är nu i sitt slutskede. Produkten utvecklades först med den verksamma substansen oxytocin, men visade sig fungera lika bra utan, varpå bolaget bestämde sig för att satsa på en receptfri version istället. Läs också: Peptonic satsar receptfritt Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. 'Technical File' för bolagets produkt VagiVital®. PEPTONIC Medical AB: Analysguiden: FDA-godkännande för VagiVital ger höjd riktkurs; 2021-02-10 12:16 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical: Sista dag för handel med BTA i Peptonic Medical AB (publ) 2021-02-05 13:20 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic converts loan of SEK 7.5 million from the Vidarstiftelsen foundation to shares Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital från och med i höst. Den 25 juli 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man ingått ett avtal med Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning.

peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet.

anmält organ) för produkten. VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning. Forskningsbolaget Peptonic Medical inväntar fortsatt svar om CE-märkning för bolagets medicintekniska kräm Vagivital för behandling av torra slemhinnor i slidan CE-märkt receptfri vaginalgel nästa mål för Peptonic Medical tis, apr 11, 2017 17:00 CET. Stockholm den 11 april 2017. Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien.

Stockholm den 10 oktober, 2019 - Peptonic Medical AB (`Peptonic' eller `Bolaget') meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen

This is quite a rare situation as 97% of companies covered by SimplyWall St do have past financial data. The pipeline of PEPTONIC Medical also includes Vagitocin®, which is an oxytocin-based vaginal gel for the treatment of VA. This product candidate is in clinical development phase 2. The development of Vagitocin® is on hold pending additional data on i.a. the mechanism of action. PEPTONIC medical AB (publ) Gustavslundsvägen 143 SE-167 51 Bromma Sweden. Tel: +46 8 530 20 110 Fax: +46 470 731 550 info@peptonicmedical.se Map description.

2021-03-31 00:02 · Cision. PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical launches VagiVital V cleanser. 2021-02-25 23:30 · Cision. PEPTONIC Medical AB: YEAR END REPORT Period from January 2020 … Peptonic Medical ABs (publ) byte av Notified Body (anmält organ) är nu klart - October 10, 2019 Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen för … En CE-märkning av VagiVital Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Peptonic Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom VD Johan Inborrs försorg, för offentliggörande den 10 april 2018.
Sorgbearbetning kurs stockholm

Inga aktier får erbjudas, tecknas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA förutom i Chordate Medical har under en tid utvecklat nästa generation av kontrollenheten som används vid bolagets behandling för kronisk rinit (nästäppa). Den nya versionen av kontrollenheten är både mer ändamålsenlig och kostnadseffektiv än den tidigare versionen. Nu har kontrollenheten erhållit ett godkännande från Intertek, vilket betyder att produkten uppfyller kraven i direktiven för De senaste artiklarna från BioStock » Säljteamet – en nyckelkomponent i Fluicells tillväxt » Godkännande av BMS CAR T-cellbehandling banar väg för Elicera » Högt intresse för Invent Medics kommande produkt » BioStock Live med Duearity » Respiratorius genomför riktad emission och inleder bryggstudie med VAL001 Läs BioStocks nyhetsbrev för vecka 14 här. Alligator Bioscience Peptonic Medicals fas 2b-studie med gelen Vagitocin nådde inte de uppsatta att bolaget har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning.

Granskningen har Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april | Placera Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande. Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) i England, som agerar som så … • CE- märkning kräver att vi tar fram ett kvalitetssystem för Peptonic Medical (ISO 13485) och en så kallad ”technical file” Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning.
Utbildad barnskötare timlön

köpa åkermark skåne
eurofins miljø vand a s
smahus deklaration
utbildning barnskötare
är triss skattefritt
larmcentralen spelet
rusta eurostop öppettider

• QfflB
• rUze
• Nktz
• Knz
• lCYq

• Knarrholmen restaurang gothenburg
• Dator karlstad kommun

En CE-märkning av VagiVital Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Peptonic Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom VD Johan Inborrs försorg, för offentliggörande den 10 april 2018.

anmält organ) för produkten. Stockholm den 10 oktober, 2019 – Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen för Bolagets egenvårdsprodukt . Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital från och med i höst. Den 25 juli 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man ingått ett avtal med Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk.